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                首頁 · 科創板 · 正文

                博瑞醫藥首輪科創板問詢,涉及財務情況等53問

                導語上交所共對博瑞醫藥提出53個問題,涉及股權結構、核心技術、公司業務、公司治理與獨→立性、財務會計信息與管理層分析、風險揭示以及其他事項七大方面。

                資本邦 · 2019-06-24 · 文/郭浩文 · 瀏覽1155

                  6月24日,資本邦訊,博瑞生物←醫藥(蘇州)股份有限】公司(下稱“博瑞醫藥”)回復了科創板首輪問詢。

                ? ? ? ?博瑞醫藥是一家研發驅動、參與國際競爭的化學制藥全產業⌒鏈產⊙品和技術平臺型企業,主要從事高技術壁壘的醫藥中間體,原料藥和制劑產品的研發和生產㊣業務。財務數據顯示,2016年度至2018年度,博瑞醫藥營業收入分別為2億元、3.17億元、4.11億元,凈利ω 潤分別為1706.10萬元、4587.64萬元、7624.37萬元。

                  上交所共對博瑞醫藥提出53個問題,涉及股權結構、核心技術、公司業務、公司治理與獨立性、財務會計信息與管理層分析、風險揭示以及其他事項七大方面。

                  報告期內,公司營業收入增長速度較快,主要系公司經過多年發展,業務規模增長所致,同時公司研發管線中的產品開始進入商業化階段後,單品銷售規模增長速度較快,是驅動公司收入增長的主要因素之一,如卡泊芬凈、吡美莫司等產品︻。公司自設立以來始終堅持自主∮研發,經過多年的技術積累,形成了多手性藥物合成技術、發酵半合成技ω術、靶向高分子偶隨後也是走了過來聯技術等多項具有全球先進水〗平的自主知識產權技術平臺,均為行業公認的技術難度大、進入門檻高的領域,公司通過構建高端藥物開發技術平臺,樹立了較高的市場競爭壁壘。

                ? ? ? ?2019年1-3月公司恩◣替卡韋主要境內制劑客戶蘇州東瑞制藥有限公司和福建廣生堂藥業股份有限公司采購量環比下滑19.57%。2018年恩替卡韋『系列產品內銷收入占主營業務收入比例為 10.40%,由於部分內銷收入的終端客戶為境外客戶,若假設該部分收入受帶量采購影響下滑20%,則對公司整體收入影響小於2%。與此同時,帶量采¤購中標結果公布後,2019年一季度公司向下遊境內制劑⊙客戶銷售恩替卡韋原料藥的價格變化較小。截至目前,該政策執行時間尚短,影響可能還沒有完全▃體現,但隨著公司其他系列產品的放量,報告期內恩替卡韋系列產品對於公司利潤貢獻占〗比逐年減弱,2018年毛利占比僅約10%,帶量采購對於公司生產經營的∏影響有限。

                ? ? ? 招股說明①書披露,博瑞醫藥子公司廣泰生物曾因危險化學〇品滲漏事件,未將事故隱患排查治理情況如實記錄,受到行政處罰,處罰金額ㄨ為2.20萬元。公司子公司博瑞泰興曾因可燃氣體報警探測器未按規定維護保養,受到行政處罰,處罰金額←為3.875萬元。上交所要求∩公司補充披露:(1)廣泰生Ψ物的危險化學品滲漏事件是否導致嚴重環境汙染;(2)公司日常生產經營╲是否存在安全隱患,報告期內是否發生重大安全生產事故;(3)公司有關安全生產的內控制度是否健全並得到有效執行;(4)江蘇省危險化學品安全專項♂巡察工作對公司及子公㊣司生產經營的影響。

                  博瑞醫藥回復稱,公司在日常生產經營中已依≡據其制定的《安全檢查管理制度》、《隱患排查治理管理制度》,對可能發生的事故、事件及不符合項進行調查、分ξ 析和處理,並及時采取隱患整∮改措施,以消除現實的、潛在的№事故隱患,從而預防和減少事故的發生,確保安全生★產。報告期內,公司嚴格執行◣安全生產的相關內控制度,未出現重大安全事故。根╳據安全生產監督管理機關出具的證明,報告期內發行人及子公司◇的兩項行政處罰均不屬於重大行政處罰,除此之外,公司及子公司未受到其他安全生產行政處罰。

                  招股書披露,公司與下遊客戶存在合作開發模式。上交所要求〓公司:(1)分自ω主研發、合作開發、委托研發情況分別披露公司的研發模式、研發主要項♂目、開發產品名稱、產品目前所處的階段;(2)披々露合作研發、委托研發主要項目的合同簽署√、主要協議★約定、研發成果、研發成果Ψ 所有權歸屬等。

                  博瑞醫藥表示,公司主要產品中應用的核心技術絕大部分來自於自◥主研發,個別在研項目采用委托研發的方式,例如阿托伐他汀鈣片劑開發▅、多殺菌素工藝技★術開發,部分產品中的個別制劑劑型或美國ANDA申請委托第三方開發,如奧司他◥韋的幹混懸劑、恩替←卡韋片ANDA等,公司自主研發項目中的↑片段性工作亦存在委托第三方機構提供服務的情況,例如創新藥的毒理、藥代動力學等臨床】前實驗∞、仿制藥的生物等效性實驗以及原料藥的前端中間體技術開發等。

                  報告期內,公司合作開發模式下確認的發出商▓品系與Medichem S.A合作的吡美莫司和米卡芬凈產品№,根據合同約定△,當出於研㊣發目的對外銷售時,公司獲得產品凈銷售額的2/3,作為公司供應中間體的報酬,因此上述在研發驗證階段的銷售,在Medichem,S.A.對外銷售原料藥之前,公司向Medichem,S.A.供應的中間體產品,在發貨時風險未完全轉△移,因此發貨時確認為發出商品。隨著與Medichem S.A合作的產品研發驗證階段結束,吡美莫司原料藥已進入商業化銷售階段,米卡芬凈ζ原料藥研發驗證已完成,等待原研專利到期後上市,根據合同約定,公司原料︽藥或中間體發貨時即完成風險轉移,該合作模式下已經不會產生發出商品,因此,截至2018年12月31日和2019年3月31日,公司權益分成模式下產生的發出商品余額為0。

                  關於選擇同行業公√司對比分析時,披露相關公司的選擇原因及相關業務的可比程度,博瑞醫藥表示,根據公司的業務特點及行業屬性,公司選取了藥石科①技、華海藥業、健友股份、天宇股份、奧翔藥業、仙琚制藥ξ 作為可比上市公司。藥石科技的主營業務為藥物分子砌塊的設計、合成和銷售;關鍵中間體的◥工藝開發、中試、商業化生產和銷∞售;藥物分子砌塊的研發和工藝生產相關的技術服◣務,藥石科技的產品和服務的應用領域及在產業鏈中所處的位置與公司不同,但從▂收入構成、業務規模等方面較為近似,因此財務指標具有較強的可比性。華海藥業、健友股份、天宇股份、奧翔藥業、仙琚制藥的那時候沒有什麽三皇五帝業務領域均以特色仿制藥為主,與公司所屬行業∴細分領域相近,其中奧翔藥業的恩替卡韋產品與公司重合,健友股份的肝素產品與公司磺達肝癸鈉產品應↙用領域近似;天宇股份醫藥中間體銷售收入占比較高;華海藥業鎮峰大陣和仙琚制藥以仿制藥制劑業務為主,銷售模式及期間費用率等方面與公司存在較大差異。

                圖片來源:東方IC

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